MidiTEST真空衰減法密封性測試儀測試原理

基于真空衰減法測試原理，主機(jī)連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

真空衰減法*符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏，是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

真空衰減法采用真空/壓力衰減法測試原理，*無損檢測，屬于密封完整性檢測儀器，具體應(yīng)用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的微孔泄漏檢測，也稱為真空衰減法密封儀、真空衰減法無損檢測儀、微泄漏密封儀。可以檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測，可檢測產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品，空注射器，預(yù)灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家，藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。

產(chǎn)品特征為采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格。

MidiTEST真空衰減法密封性測試儀是一種高規(guī)格的干式包裝檢漏儀，旨在解決護(hù)理點測試（POCT）耗材制造中的QA/QC需求。是一種無損、干式泄漏密封完整性測試工作站，在QC/QA測試期間用于檢測非多孔測試條包裝中的泄漏，該泄漏可能由穿孔、針孔、密封區(qū)域的通道泄漏或機(jī)械薄弱密封等缺陷引起。MidiTEST是傳統(tǒng)氣泡排放和藍(lán)色染料泄漏測試的自然升級。

MidiTEST由一個分為單獨隔間（通道）的前裝載托盤組成，允許同時測試測試條包。MidiTEST的工作原理是測量真空環(huán)境下包裝產(chǎn)生的反作用力。通過監(jiān)測力讀數(shù)，可以在幾秒鐘內(nèi)檢測到尺寸小于10μm的孔。

MidiTEST進(jìn)行無損、干密封完整性測試，這意味著測試完成后，任何被認(rèn)為無缺陷的包裝都可以重新引入生產(chǎn)線，大大減少浪費(fèi)和成本。

該工作站具有基于 PC 的虛擬儀器控制系統(tǒng)，具有 HMI 觸摸屏，可提供易于閱讀的結(jié)果、指示和圖形測試數(shù)據(jù)，以便于分析。用戶可以按照標(biāo)準(zhǔn) 21 CFR Part 11 打印和存儲測試結(jié)果和元數(shù)據(jù)。

特征

●無損干泄漏試驗方法

●自調(diào)整傳感器

●多通道測試（標(biāo)準(zhǔn)為兩通道、四通道和十通道，可定制配置）

●可以檢測到小于10μm的孔

●操作簡單

●無需專業(yè)工具

●測試周期短

●基于PC的控制系統(tǒng)

●不銹鋼外殼工作和 CGMP 合規(guī)性

●高級軟件容易完成多種參數(shù)設(shè)置

●USB 和 RS232 便于數(shù)據(jù)檢索或存儲

前面板顯示屏幕，提供易于閱讀的結(jié)果、指示和圖形測試數(shù)據(jù)以幫助分析。用戶可以存儲符合 21CFR Pt 11 的測試和元數(shù)據(jù)并將其輸出到打印機(jī)。

顯示選定傳感器位置的測試結(jié)果，顯示相關(guān)測試條組件的良好密封完整性。