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簡(jiǎn)要描述：MidiTEST真空衰減法檢漏儀是一種無(wú)損、干式密封完整性測(cè)試工作站，在QC/QA測(cè)試期間用于檢測(cè)非多孔測(cè)試條包裝中的泄漏，該泄漏可能由穿孔、針孔、密封區(qū)域的通道泄漏或機(jī)械薄弱密封等缺陷引起。MidiTEST是傳統(tǒng)氣泡排放和藍(lán)色染料泄漏測(cè)試的自然升級(jí)。MidiTEST進(jìn)行無(wú)損、干密封完整性測(cè)試，這意味著測(cè)試完成后，任何被認(rèn)為無(wú)缺陷的包裝都可以重新引入生產(chǎn)線，大大減少浪費(fèi)和成本。
產(chǎn)品型號(hào)：MidiTEST廠商性質(zhì)：代理商更新時(shí)間：2023-05-25訪 問(wèn) 量：1305| 品牌 | 其他品牌 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè),制藥 |
| 測(cè)試通道 | 兩通道、四通道和十通道為標(biāo)準(zhǔn)，其他配置可根據(jù)要求提供 | 測(cè)試周期時(shí)間 | 低至10秒（性能取決于包裝尺寸、真空度和頂部空間） |
真空衰減法密封性測(cè)試
當(dāng)前歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家各類(lèi)無(wú)損密封性檢測(cè)方法已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥品包裝密封性檢測(cè)，其中，真空衰減法是無(wú)損密封性檢驗(yàn)的通用解決方案。其原理，就是通過(guò)對(duì)測(cè)量室抽真空至目標(biāo)壓強(qiáng)，從而在包裝件與測(cè)量室之間的營(yíng)造壓差環(huán)境。在此環(huán)境中，氣體透過(guò)包裝上的微小漏孔散逸并充盈在測(cè)量室中，導(dǎo)致測(cè)量室內(nèi)壓強(qiáng)上升，利用已知壓差、時(shí)間間隔 、壓強(qiáng)的上升量可計(jì)算出漏率。
微泄露密封性測(cè)試儀適用于包裝物密封性測(cè)試，采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理，*無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄露?？捎糜谖髁制俊碴称?、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、泡罩包裝等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。
將微泄露密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散到測(cè)試腔內(nèi)，傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。
不同于以往的水檢法對(duì)試樣造成的破壞，儀器采用真空衰減法測(cè)試原理實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)技術(shù)。采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用，測(cè)試成本低；測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷，無(wú)需人工參與，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。
技術(shù)使得用戶盡量減少費(fèi)用開(kāi)支，使儀器具備有較好的檢測(cè)適應(yīng)性；可用于檢測(cè)微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷；
是一種高規(guī)格的干式包裝檢漏儀，旨在解決護(hù)理點(diǎn)測(cè)試（POCT）耗材制造中的QA/QC需求。
MidiTEST真空衰減法檢漏儀是一種無(wú)損、干式泄漏密封完整性測(cè)試工作站，在QC/QA測(cè)試期間用于檢測(cè)非多孔測(cè)試條包裝中的泄漏，該泄漏可能由穿孔、針孔、密封區(qū)域的通道泄漏或機(jī)械薄弱密封等缺陷引起。MidiTEST是傳統(tǒng)氣泡排放和藍(lán)色染料泄漏測(cè)試的自然升級(jí)。
MidiTEST由一個(gè)分為單獨(dú)隔間（通道）的前裝載托盤(pán)組成，允許同時(shí)測(cè)試測(cè)試條包。MidiTEST的工作原理是測(cè)量真空環(huán)境下包裝產(chǎn)生的反作用力。通過(guò)監(jiān)測(cè)力讀數(shù)，可以在幾秒鐘內(nèi)檢測(cè)到尺寸小于10μm的孔。
MidiTEST進(jìn)行無(wú)損、干密封完整性測(cè)試，這意味著測(cè)試完成后，任何被認(rèn)為無(wú)缺陷的包裝都可以重新引入生產(chǎn)線，大大減少浪費(fèi)和成本。
該工作站具有基于 PC 的虛擬儀器控制系統(tǒng)，具有 HMI 觸摸屏，可提供易于閱讀的結(jié)果、指示和圖形測(cè)試數(shù)據(jù)，以便于分析。用戶可以按照標(biāo)準(zhǔn) 21 CFR Part 11 打印和存儲(chǔ)測(cè)試結(jié)果和元數(shù)據(jù)。
MidiTEST真空衰減法檢漏儀特征
●無(wú)損干泄漏試驗(yàn)方法
●自調(diào)整傳感器
●多通道測(cè)試（標(biāo)準(zhǔn)為兩通道、四通道和十通道，可定制配置）
●可以檢測(cè)到小于10μm的孔
●操作簡(jiǎn)單
●無(wú)需專業(yè)工具
●測(cè)試周期短
●基于PC的控制系統(tǒng)
●不銹鋼外殼工作和 CGMP 合規(guī)性
●高級(jí)軟件容易完成多種參數(shù)設(shè)置
●USB 和 RS232 便于數(shù)據(jù)檢索或存儲(chǔ)
前面板顯示屏幕，提供易于閱讀的結(jié)果、指示和圖形測(cè)試數(shù)據(jù)以幫助分析。用戶可以存儲(chǔ)符合 21CFR Pt 11 的測(cè)試和元數(shù)據(jù)并將其輸出到打印機(jī)。
顯示選定傳感器位置的測(cè)試結(jié)果，顯示相關(guān)測(cè)試條組件的良好密封完整性。
技術(shù)規(guī)格 | |
測(cè)試通道數(shù)量 | 兩通道、四通道和十通道為標(biāo)準(zhǔn)，其他配置可根據(jù)要求提供 |
測(cè)試條尺寸 | 4通道：上限35Hx90Wx140mmD 10通道：上限10Hx60Wx100mmD |
顯示屏 | 4通道：8.4英寸800x600 SVGA 10通道：17英寸1280x1024 SXGA |
控制系統(tǒng) | 通過(guò)電阻式觸摸屏控制虛擬儀器 |
測(cè)試周期時(shí)間 | 低至10秒（性能取決于包裝尺寸、真空度和頂部空間） |
測(cè)試方法 | 不受限制（存儲(chǔ)容量除外） |
外部接口 | 2xUSB2.0 1個(gè)RJ45以太網(wǎng)端口 |
表現(xiàn)值 | 靈敏度：體積為200mm3的10μm孔 重復(fù)性：±10%的讀數(shù)（假設(shè)相同的啟動(dòng)條件） 上限測(cè)試包尺寸：高35mm，寬90mm，深140mm（標(biāo)準(zhǔn)配置） |
儀器尺寸 | 4通道：高度=1380mm，寬度=780mm，深度=650mm 10通道：高度=1495mm，寬度=885mm，深度=630mm |
工作溫度 | 0-40°C（儲(chǔ)存溫度0-50°C） |
濕度 | 10%至90%不凝結(jié) |
電源 | 230V/50 Hz，350VA（峰值）或110V/60Hz，350VA（峰值）-請(qǐng)說(shuō)明 |
空氣供給 | 6.0Bar |
重量 | 4通道系統(tǒng)：105kg 10通道系統(tǒng)：120kg |
制造標(biāo)準(zhǔn) | 安全：EN 61010-1:2010 符合性：CE 和 UKCA 標(biāo)志 外殼：AISI 304 不銹鋼 測(cè)試室：HE30 鋁，硬質(zhì)陽(yáng)極氧化 |
